# GMP认证车间生产规范\n\n## 车间环境标准\n\n我们的生产车间严格按照GMP标准建设，配备十万级空气净化系统，温度控制在18-26°C，相对湿度45%-65%。车间内设有独立的物料通道和人员通道，避免交叉污染。\n\n## 人员管理\n\n所有生产人员上岗前必须经过GMP培训考核，进入车间前完成更衣、洗手、消毒等程序。定期进行健康体检和技能复训。\n\n## 设备管理\n\n生产设备定期校验和维护保养，关键设备配备在线监测系统。每批生产结束后执行清场程序，防止批次间混淆。\n\n## 文件记录\n\n建立完整的批生产记录体系，从原料投料到成品入库，每一步操作都有详细记录和双人复核，确保全程可追溯。